今天是:

实验室资讯网

当前位置:主页 > TAG标签 > CFDA
  • 行业资讯 CFDA公布2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息(含体外诊断产品27个) 日期:2019-04-13 点击:240 好评:-2

    CFDA公布2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息(含体外诊断产品27个) 国家药品监督管理局网站发布2019年3月进口第一类医疗器械产品备案信息。详见下表:...

  • 法律法规 CFDA为医疗器械生产企业供应商审核指点迷津 日期:2019-03-27 点击:284 好评:-4

    医疗器械生产质量管理规范(GMP)要求生产企业建立供应商审核制度,为指导生产企业对供应商进行审核,CFDA起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》并于2014.12.03公开征求意见。该指南主要从审核原则,审核内容,审核要点等方面进行全面的指导。 审核可以根据采购物品的特点如生产工艺复杂程度...

  • 法律法规 CFDA关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告(2015年第1号) 日期:2019-03-27 点击:1059 好评:-2

    国家食品药品监督管理总局 通 告 2015年 第1号 关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告 为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,提高医疗器械质量安全保证水平,根据《 医疗器械生产监督管理办法 》和《 医疗器械生产质量管理规范 》,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械...

  • 法律法规 CFDA发布《医疗器械临床试验设计指导原则》 日期:2019-01-01 点击:171 好评:-4

    医疗器械临床试验设计指导原则 医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推...

  • POCT 康康血压研发Kang Watch血压手表,已通过CFDA认证 日期:2018-10-11 点击:507 好评:-2

    9月13日召开的苹果发布会上,苹果宣布 Apple Watch 加入通过FDA认证的心电图(ECG)功能,可供患者实时检测,并将检测结果直接与医疗保健专业人员共享。 无独有偶,中国的智能可穿戴领域同样值得关注,来自康康血压的KangWatch智能血压手表,也已通过了国家食品药品监督管理总局(CFDA)认证。Apple Watc...

  • 行业资讯 CFDA成为历史!国家药监局英文简称改为NMPA 日期:2018-09-05 点击:325 好评:2

    一则药品注册申请表新版程序2018年9月1日启用的通知,揭示了国家药品监督管理局英文简称由CFDA变为NMPA。 最新简称NMPA的全称为:国家 药品 监督管理局 (National Medical Products Administration)。 药监局已不是第一次更名了,从SDA,CDA到SFDA,CFDA,再到新的NMPA 因报盘软件中所涉及CFDA英文简称变更为NMPA,自2...

  • 行业资讯 CFDA改名“医疗产品监管局”NMPA 新增数字医疗产品审评标准 日期:2018-09-05 点击:542 好评:4

    国家药监局英文简称定为“NMPA”,其中“medical products”的表述引发对药监局将来审评内容的猜测。我国数字医疗产品的审评政策与标准目前还不明确,但健康点昨日独家获悉药监局医疗器械审评中心专家对此类产品的审评思路,初步考虑将作为医疗器械报批的医疗AI软件区分为中低风险、高风险两个审评...

  • 政府要闻 市场监管总局等部门关于印发2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案的通 日期:2018-06-22 点击:318 好评:0

    为深入贯彻落实党的十九大精神,融合、整合网络市场监管部际联席会议各成员单位职能优势,适应网络市场监管的新形势、新任务、新要求,营造诚实守信、公平竞争的网络市场环境,网络市场监管部际联席会议各成员单位决定于5-11月联合开展2018网络市场监管专项行动(网剑行动)。现将《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行...

  • 政府要闻 市场监管总局办公厅关于加强现制现售奶茶果蔬汁监督管理的通知 日期:2018-06-22 点击:422 好评:4

    近年来,现制现售奶茶、果蔬汁等饮品店发展迅速,“网红奶茶”“网红果汁”等饮品吸引广大消费者购买饮用。但检查发现,部分饮品店使用过期原料、卫生条件差、虚假宣传等问题较为突出,存在食品安全隐患。为加强现制现售奶茶、果蔬汁监督管理,保证食品安全,现就有关要求通知如下...

  • 行业资讯 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞自动化捕获平台正式上市 日期:2018-06-11 点击:191 好评:0

    国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司(NanoLite Systems)自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉,该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于免疫磁筛选微流控芯片专利技术的自动化双模式循环肿瘤细胞筛选设备,临床数据显示,可实现人体外周血中肿瘤细胞(CTC)的精准捕获。...

百度搜索: CFDA

推荐内容
分享到微信朋友圈
用微信扫一扫,点击右上角分享按钮,
将网页分享给您的微信好友或朋友圈