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特朗普授权使用血浆治新冠

实验室资讯网时间:2020-08-24 点击: 百度搜索 | 必应搜索 | 搜狗搜索

【导读】近日据最新消息报道特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠,这也是在快速治疗新冠病毒患者的一个措施,是允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗,但是这种行为真的可以做到快速治疗新冠病毒吗,特朗普用血浆治新冠这是为什么呢,接下来大家就一起了解看看 特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠 特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠。美国总......
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近日据最新消息报道特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠,这也是在快速治疗新冠病毒患者的一个措施,是允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗,但是这种行为真的可以做到快速治疗新冠病毒吗,特朗普用血浆治新冠这是为什么呢,接下来大家就一起了解看看

特朗普授权使用血浆治新冠

特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠

特朗普紧急授权使用血浆治疗新冠。美国总统特朗普于8月23日周日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了一项紧急授权,允许使用新冠肺炎康复患者的血浆用于治疗。

FDA在声明中表示,该疗法对治疗新冠病毒肺炎可能有效,且“这种疗法已知和潜在益处超过了其潜在风险。” FDA称,到目前为止美国已有超6万人接受恢复期血浆治疗。

康复者恢复期血浆治疗,是利用康复者血浆中一定滴度的病毒特异性抗体来降低患者体内病毒含量,从而达到治疗预期。据悉,大部分新冠病毒患者康复后,身体血液中会产生针对新冠病毒的特异性抗体。提取康复者的血浆,输入患者体内,有望通过引入外援抗体,帮助患者机体杀灭与中和病毒。

特朗普在新闻发布会上表示,FDA的这一行动将极大地扩大这种治疗的适用范围,他还将这一消息吹捧为“历史性突破”,称其“极大地扩大了获得这种治疗的机会”。他呼吁,新冠康复患者前去coronavirus.gov登记并献血。

据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的全球新冠肺炎数据实时统计系统,截至美国东部时间8月23日晚6时,全美共报告新冠肺炎确诊5693879例,死亡176659例。过去24小时,美国新增确诊33160例,新增死亡416例。

特朗普授权使用血浆治新冠

特朗普用血浆治新冠,其原理是什么?

2月13日晚,武汉金银潭医院院长张定宇对外表示,金银潭医院正在开展康复病人的恢复期血浆输注,目前也显示出一些初步效果,因为康复期患者体内有大量综合抗体来对抗病毒。

这也是新冠肺炎疫情爆发以来,首次有一线医疗专家确认了“血清疗法”用于临床救治。

实际上,在国家卫健委发布试行第四版的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》中就已经正式提出,对重型、危重型病人治疗措施“可采用恢复期血浆治疗”。

使用康复期患者的血浆输注进行临床治疗的思路,在抗击SARS疫情时期实际上就已有之。

钟南山院士就曾在当时提出过用康复者血清治疗SARS患者的建议,天坛生物也曾研制SARS抗病毒血清。中国香港和台湾地区的一些医院也曾对SARS重病患开展过血清疗法,并取得了不错的疗效。

在疫情爆发后医药界苦苦寻找治疗新冠病毒肺炎药物时,就有多位行业专家曾对界面新闻记者提出,使用康复期患者的血浆输注治疗是一个选择。

简单来说,目前对于新冠病毒肺炎没有特效药,而患者在被病毒感染后,自身免疫系统会针对新冠病毒出现免疫应答,产生相应的特异性抗体,当这些新冠病毒特异性抗体具备足够规模时,就有可能战胜体内的新冠病毒。

而康复患者体内血液中往往就存在着足够规模的新冠病毒特异性抗体,通过对他们的血液抽取,对其血清进行一定的处理,便可以通过输血的方式把康复者血液中的抗体给到临床病人,帮助患者自身免疫系统对抗新冠病毒。

大众所关切的疫苗,实际上以传统的灭活疫苗为例,也是将被杀死病毒以疫苗方式接种人体,随后由免疫系统产生相应抗体,相比之下使用康复患者的血清治疗则更加直接。

“中国生物”也在2月13日晚宣布,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。

2月8日,以新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。临床反映,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

但这种方式也并非万能神药,目前依然存在着诸多限制。

腾盛博药的联合创始人、总裁兼首席执行官洪志博士此前曾在接受医药魔方采访时表示,利用痊愈患者的血清来治疗其他感染患者是过去对抗多种感染性疾病的常见手段,但这类方法也存在一些危险,比如不同痊愈患者血清抗体量不一致,经过灭活的血清中仍含有其它一些潜在危险病源。

中科院上海巴斯德所此前也对媒体表示,虽然血清疗法可以较为有效的用来对抗或预防病毒或细菌引起的疾病,但血清成分复杂,对于是否会引起其他问题还存在不确定性,何况其存在的时间比较短,而且需要的血清数量也比较大。但是通过现代方法,可以通过分析治愈者的血液,拿到可以有效地中和病毒的全人源单克隆抗体序列,用以治疗和预防病毒引起的疾病的发生。

洪志也曾提及,现在技术上已经有了利用痊愈患者血液的更好手段,即从患者血液中提取出对病毒有记忆的B细胞,再把这类细胞产生的能够对抗病原体的抗体分离出来,进而用于治疗其他感染患者。

与直接用血清治疗相比,这是相对更安全的一种策略,因为可以对抗体进行标准化生产,还能够以标准化的剂量给药。但他也强调,拿到单抗并不意味着可以直接用于治疗其他患者,因为还要进行临床前以及临床I期健康人研究等验证。而想要大量生产这类抗体,也还需花很多时间和精力。一般来说,从发现这种抗体到使这类抗体能够在高产细胞中大量表达至少需要1年左右的时间。这对于应对突发性的疫情是非常不利的。

特朗普授权使用血浆治新冠

我国恢复期血浆治疗新冠,取得较好效果

新型冠状病毒肺炎暴发以来,科学家一直在努力寻找有效的救治方法。恢复期血浆疗法是一种传统的输血治疗方法,在严重急性呼吸综合征、埃博拉出血热、中东呼吸综合征等新发突发传染病疫情的救治中均发挥了一定作用。但由于缺乏高质量的随机对照临床试验(RCT)研究,其疗效一直没有定论。

《美国医学会杂志》日前在线发表了中国医学科学院输血研究所刘忠团队有关“恢复期血浆对重症和危重症新冠肺炎的治疗效果”研究论文。研究显示,在入组重症患者中,试验组的临床改善率为91.3%,优于对照组的68.2%。同时,试验组的临床改善时间为13天,与对照组的18.5天差异显著。

《美国医学会杂志》同期配发的专题述评指出,这是一项重要成就,在人类健康面临前所未有压力的疫情大流行期间,针对全新的具有高度传染性疾病进行精准控制的临床研究。

我国已正式启动新冠疫苗紧急使用

医务人员、防疫人员等优先使用

据中国生物技术股份有限公司微信公号消息,8月22日,央视《对话》栏目再次聚焦新冠疫苗。

国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在节目中表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。

《疫苗管理法》明确规定,当出现特别重大公共卫生事件,由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请,由国家药监局组织专家论证并同意,由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。目的是在医务人员、防疫人员、边检人员以及保障城市基本运行人员等特殊人群中,先建立起免疫屏障,整个城市的运行就会有稳定的保障。

国药集团中国生物董事长、国家“863”计划疫苗项目首席科学家杨晓明表示,6月23日,中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地,以视频会议方式同步举行。截至目前,入组接种人数已超过2万人,并创造了多个全球第一;安全性非常好,有效性正在进一步观察中;入组速度好于预期,非常值得期待。

吴尊友谈新冠疫苗效力

8月21日的《新闻1+1》中,中国疾控中心流行病学首席专家吴尊友解读最新疫情,并谈到新冠疫苗效力问题。

吴尊友介绍,人类感染不同病毒产生免疫力的持久性不同,有的人会产生终生保护,但有的人产生的免疫力却十分有限。目前尚不确定人类对新冠病毒的免疫力,但对其他冠状病毒的免疫力一般能维持6至12个月。即使新冠疫苗不能终生免疫,只要有一定时间的保护,多次接种就可达到保护效果。    

(本文来源:百思特购物网 作者:欣欣)

(责任编辑: 龙景)

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